DISPOSICIÓN ANMAT N° 1788/2000
Listado de drogas vegetales que deben excluirse como constituyentes de Medicamentos Fitoterápicos, en razón de que poseen efectos tóxicos para los seres humanos, por sí mismas o por la forma de administración.
Buenos Aires, 24/3/2000
VISTO el Expediente nº 1-47-1110-67/00-9, del registro de esta Administración Nacional, la Ley Nº 16.463 y sus Decretos Complementarios nº 9763/64, 150/92 y 177/93, la Resolución (M.S. y A.S.) Nº 144/98; y las Disposiciones (ANMAT) nº 2671/99, 2672/99 y 2673/99; y
CONSIDERANDO:
Que se debe establecer el listado de drogas vegetales que deben excluirse como constituyentes de Medicamentos Fitoterápicos.
Que existen una amplia variedad de hierbas medicinales y aromáticas que poseen efectos tóxicos para seres humanos, por sí mismas o por la forma de administración.
Que el Comité de Armonización de inclusión y exclusión de drogas vegetales creado por la Disposición 2673/99, artículo 9º, integrado por representantes del ámbito académico, industrial y de Salud Pública, se ha expedido a tal fin.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el decreto 1490/92.
Por ello;
EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:
Artículo 1º - Establécese que las drogas vegetales incluidas en el Anexo I de la presente Disposición, que forma parte integral de la misma, conforman el listado de drogas vegetales que no podrán incluirse en la fórmula de medicamentos fitoterápicos.
Art. 2º - Comuníquese a las Cámaras y demás Entidades Profesionales.
Art. 3º - Anótese; notifíquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial, para su publicación: Cumplido, archívese PERMANENTE. -
Estela R. Giménez.
- Abrus precatorius
- Aconitum napellus L. (Ranunculaceae)
- Adonis vernalis L. (Ramunculaceae)
- Aesculus glabra
- Aethusa cynapium L. (Umbelliferae)
- Agrostemma githago
- Aleurites fordii Hemsley;
- Alkanna tinctoria (L.) Tausch. (Boraginaceae)
- Allium schoenoprasus.
- Allium canadense
- Amanita spp.
- Anagallis arvensis L. (Primulaceae)
- Anamirta cocculus (L.) Wight et. Arnott. (Menispermaceae)
- Anchusa officinalis L. (Boraginaceae)
- Andira araroba Ag. (Leguminosae)
- Anthoxanthum odoratum L. (Poaceae)
- Areca catechu L. (Arecaceae)
- Aristolochia spp (Aristolochiaceae)
- Artemisia absinthium
- Arum maculatum L. (Araceae)
- Asarum aeropaeum L. (Aristolochiaceae)
- Asarum canadense L. (Aristolochiaceae)
- Asclepias spp. (Asclepiadaceae)
- Aspidosperma quebracho-blanco Schlech. (Apocynaceae)
- Atropa belladona L. (Solanaceae)
- Borago officinalis L. (Boraginaceae)
- Bryonia cretical spp dioica (Jacq) Tutin (Cucurbitaceae)
- Buxus sempervirens L. (Buxaceae)
- Cannabis spp (Cannabinaceae)
- Chenopodium spp (Chenopodiaceae)
- Chondodendron tomentosum R. et P. y spp. (Menispermaceae)
- Chrysanthemum leucanthemum L.
- Cinnamomum oliveri Baill. (Lauraceae)
- Citrullus colocynthis Schrad. (Cucurbitaceae)
- Claviceps purpurea Tul. (Clavicipitaceae)
- Colchicum autumnale L. (Liliaceae)
- Conium maculatum L. (Solanaceae)
- Convallaria majalis L. (Liliaceae)
- Crotalaria spp (Leguminosae)
- Croton tiglium L. (Euphorbiaceae)
- Cunila microcephala, C. fasciculata, C. Platyphilla
- Cynoglossum officinales L. (Boraginaceae)
- Daphne spp. (Thymelaceae)
- Datura spp (Solanaceae)
- Delphinium spp. (Ranunculaceae)
- Digitalis spp (Escrofulariaceae)
- Digitalis spp. (Scrophulariaceae)
- Dipteryx odorata (Aubl.) Willd y D. Oppositifolia (Aubl.) Willd (Leguminosae)
- Drimmia maritina L. (Bak) (Liliceae)
- Echium vulgare L. (Boraginaceae)
- Embelia ribes Burm. (Myrsinaceae)
- Ephedra sinca; E.equisetina; E.distachya; E. gerardiana y E. intermedia (Ephedraceae)
- Erythrophloeum guineense G. Don (Leguminosae)
- Erythroxylum coca Lamarck (Eritroxilaceae)
- Eupatorium spp (Asteraceae)
- Gelsemium sempervirens (L.) Ait. (Loganiaceae)
- Gratiola officinalis L. (Scrophulariaceae)
- Heliotropium spp
- Helleborus niger L. (Ranunculaceae)
- Hyosciamus niger L. (Solanaceae)
- llex aquifolium L. (Aquifoliaceae)
- lllicium lanceolatum A. C. Smith (Illiciaceae)
- Illicium religiosum Sieb. et. Zucc. (Illiciaceae)
- Ipomea sp (Convolvulaceae)
- Jatropha curcas L.;
- Juniperus sabina L. (Cupressaceae)
- Kalmia latifolia (Ericaceae)
- Lantana camara L. Verbenaceae
- Lithospermun spp (Boraginaceae)
- Lobelia inflata L. (Campanulaceae)
- Lophohora spp (Bolanophoraceae)
- Lophophora spp.
- Luffa spp.
- Mandragora officinarum L. (Solanaceae)
- Mentha pulegium
- Myristica fragans Houtt. (Myristicaceae), aceite esencial
- Nerium oleander L. (Apocinaceae)
- Nicotiana tabacum L. (Solanaceae)
- Palicoureia spp;
- Papaver spp (Papaveraceae)
- Pausinystalia yohimbe (K Schum) Pierre (Rubiaceae)= Corynthe yohinbe (K Schum)
- Peganum harmala L. (Zigofilaceae)
- Petasites spp (Compositae)
- Phoradendron flavescens L. (Loranthaceae)
- Physostigma venenosum Balf. (Leguminosae)
- Phytolacca americana L. (Fitolacaceae)
- Podophyllum peltatum L. (Berberidaceae)
- Psilocybe sp (Agaricinales)
- Pteridium spp.
- Pulmonaria spp (Boraginaceae)
- Rauwolfia serpentina Bentham (Apocinaceae)
- Ricinus communis L;
- Rubia tenctorium L. (Rubiaceae)
- Ruta graveolens L. (Rutaceae)
- Sanguinaria canadiensis L. (Papaveraceae)
- Sassafras albidum (Nutal)Ness (Lauraceae)
- Scopolia carnolica Jacq. y spp. (Solanaceae)
- Senecio spp (Compuestas)
- Solanum dulcamara L. (Solanaceae)
- Strophanthus kombe Oliver y spp. (Apocynaceae)
- Strychnos spp (Loganiaceae)
- Symphytum spp (Boraginaceae)
- Taxus baccata L. (Taxaceae)
- Thevetia peruviana
- Thuja occidentalis L. (Cupressaceae)
- Toxicodendron spp. (Anacardiaceae)
- Tussilago farfara L. (Compositae)
- Urostachys spp (Lam)Verter (Licoppodiaceae)
- Veratrum viride Ait. (Liliaceae)
- Vinca spp (Aocinaceae)
- Viscum spp (Lorantaceae)
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